临沂265家医疗器械经营企业被责令限期办理变更注销标注等手续

8月16日，

临沂市市场监管局发布

《责令限期办理变更注销标注等手续公告》

公告指出，经查，

截至2022年8月16日，

临沂市265家医疗器械经营企业

存在经营异常情形，违反了

医疗器械经营管理相关规定，

责令其限期办理变更注销标注等手续，

逾期未完成的，临沂市市场监管局

将依据《医疗器械监督管理条例》等

相关规定依法予以处理

265家企业名单

序号企业名称许可（备案）证号许可（备案）证载明的经营地址1临沂市艾帝尔进出口有限公司鲁临食药监械经营备20200410号山东省临沂市兰山区临沂商城工程物资市场商品展示服务中心D1-056号2山东聪博商贸有限公司鲁临食药监械经营备20210550号山东省临沂市兰山兰山街道新东关东风社区c区15号楼商铺109号3临沂亚娜电子商务有限责任公司鲁临食药监械经营备20210310号山东省临沂市兰山新华路与银雀山路万阅城A座1号楼3102室4山东草堂御颜生物医药科技有限公司鲁临食药监械经营备20210169号山东省临沂市临西二路与红旗路交汇南200米路西5临沂豪有客商贸中心鲁临食药监械经营备20210212号山东省临沂市兰山前十街与通达路交汇向西101米路南沿街18号6临沂形盈商贸销售有限公司鲁临食药监械经营备20210319号山东省临沂市兰山区北园路与通达路交汇城建时代广场1227室7济南夜蒲网络科技有限责任公司临沂分公司鲁临食药监械经营备20210045号山东省临沂市兰山育才路与临四路交汇北200米路西641号8临沂市兰山区信生大药房鲁临食药监械经营备20160742号临沂市兰山区兰山路王羲之故居北门东200米9临沂金凌医疗器械中心鲁临食药监械经营备20210747号山东省临沂市兰山区育才路与青杨路交汇西200米路南沿街196号10山东乐远医疗器械有限公司鲁临食药监械经营备20201288号临沂市兰山区育才路与青杨路交汇西50米路南沿街三楼306室11山东群仙医药有限公司鲁临食药监械经营备20190021号山东省临沂市兰山区林庄御园C区22号楼2单元40112临沂博辉医疗器械有限公司鲁临食药监械经营备20210336号山东省临沂市兰山区通达路与涑河南街交汇临商一号527室13山东力高医疗器械有限公司鲁临食药监械经营许20200342号山东省临沂市兰山区通达路与涑河南街交汇处临商一号529室14临沂市兰山区宇创医疗器械经营部鲁临食药监械经营备20201145号临沂市兰山区庙上村139号15山东聚生源生物科技有限公司鲁临食药监械经营备20200219号临沂市兰山区临西十三路与大山路交汇处东50米路北16临沂珠峰医疗器械有限公司鲁临食药监械经营备20220031号山东省临沂市兰山区兰山街道北园路创业大厦2号楼809、81017山东胖大海医疗科技有限公司鲁临食药监械经营备20201225号山东省临沂市兰山街道北园路与临西七路交汇西南创业大厦1419-1420室18临沂洋叮商贸有限公司鲁临食药监械经营备20170866号山东省临沂市兰山区大山路临沂鞋城c1区203号19临沂煮雾贸易有限公司鲁临食药监械经营备20210864号山东省临沂市兰山临西九路与大山路交汇北200米路东大岭五街南邻20山东恒臻网络科技有限公司鲁临食药监械经营备20210272号山东省临沂市兰山区双岭路与宏大路交汇西100米路南凯歌国际文化城3号楼2-115号商铺21临沂泽明医疗科技有限公司鲁临食药监械经营备20190419号临沂市兰山区双岭路与宏大路交汇凯歌国际文化城5-1号楼12022山东万智医疗股份有限公司鲁临食药监械经营备20170792号山东省临沂市兰山区临西七路与北园路交汇处创业大厦19楼1926号23临沂瀚盛商贸有限公司鲁临食药监械经营备20220169号山东省临沂市兰山区北园路与琅琊王路交汇处往西200米路南创业大厦1104室24临沂贡航商贸有限公司鲁临食药监械经营备20150444号山东省临沂市兰山区华丰国际副食城26725临沂南杭科技发展有限公司鲁临食药监械经营备20201508号山东省临沂市兰山区工业大道与聚荣路交汇轻纺劳保城A区6148号26临沂祥康商贸有限公司鲁临食药监械经营备20190269号临沂市兰山区宏大路与双岭路交汇凯歌文化城13号楼130号27临沂喜盈润家居用品有限公司鲁临食药监械经营备20200245号临西八路与大山路交汇澳龙国际物流鞋城C区5116号28临沂端木商贸有限公司鲁临食药监械经营备20150764号山东省临沂市兰山区凯歌文化城13号楼102号29临沂摩蒂奇商贸有限公司鲁临食药监械经营备20210366号山东省临沂市兰山大山路临西八路澳龙市场鞋城C1区203号30临沂冠顺国际贸易有限公司鲁临食药监械经营备20200692号山东省临沂市兰山区临沂商城跨境电商创业园国际贸易中心A3-17号31临沂中阳仪器仪表有限公司鲁临食药监械经营备20200297号兰山区临西八路申科电子城5组团A楼101室32山东众合鑫安全防护设备有限公司鲁临食药监械经营备20200221号临沂市兰山区双岭路与宏大路交汇中国临沂商城国际电子商务产业园出口商品展示中心L4-22室33临沂迅畅医疗器材有限公司鲁临食药监械经营备20170423号山东省临沂市兰山区大岭村208号34临沂新视明贸易有限公司鲁临食药监械经营备20180661号山东省临沂市商城临西九路与大山路交汇向东150米路南小岭村9号房屋35山东熙杰医疗器械有限公司鲁临食药监械经营备20150526号山东省临沂市兰山区临西七路与北园路创业大厦1619号36山东云康健康科技有限公司鲁临食药监械经营备20200062号山东省临沂市兰山区全民健身中心2号馆37山东云康健康管理咨询有限公司鲁临食药监械经营备20170863号兰山区沂蒙路与兰山路交汇处全民健身运动中心3号馆38临沂瑶慕医疗科技有限公司鲁临食药监械经营备20211072号山东省临沂市兰山区金雀山街道沂蒙路和涑河北街交汇东德兴雅苑1号楼215号39山东汇果经贸有限公司鲁临食药监械经营备20200149号山东省临沂市兰山区金源路与沂蒙路交汇阳光高第F座东单元804号40临沂念齐商贸有限公司鲁临食药监械经营备20190822号临沂市兰山区新华路与金源路交汇南80米新华路172号41山东海王银河医药有限公司临沂分公司鲁临食药监械经营备20150771号临沂市兰山区金源路与通达路交汇处42临沂市兰山区心悦医疗器械营销中心鲁临食药监械经营备20150143号临沂市兰山区平安路与沂州路交汇处西北侧南坛小区沿街楼43临沂健宇医药连锁有限公司附院店鲁临食药监械经营备20180149号山东省临沂市兰山区金坛路59号（与沂蒙路交汇处西北角金石大厦一楼沿街房105室）44枣庄诚航医疗器械有限公司临沂分公司鲁临食药监械经营备20170231号山东省临沂市兰山区金源路与羲之路交汇东北角45临沂浩宏医疗科技有限责任公司鲁临食药监械经营备20211356号山东省临沂市兰山区兰山街道沂蒙路与泰和路交汇德兴雅苑1号楼215号46山东易日情商贸有限公司鲁临食药监械经营备20211208号山东省临沂市兰山区兰山街道蒙山大道与水田路交汇北200米路西77号院内47临沂唯爱解忧科技有限公司鲁临食药监械经营备20210349号山东省临沂市兰山开源路与解放路交汇向东100米路西525号48临沂市兰山区康硕医疗器械设备有限公司鲁临食药监械经营备20180053号临沂市兰山区红旗路与红旗路交汇处金鼎国际广场1号楼1034室49山东孕安馨生物科技有限公司鲁临食药监械经营备20201007号临沂市兰山区红旗路与八一路交汇东50米路北广场世纪城BC座1101室50临沂洋禾医疗器械维修有限公司鲁临食药监械经营备20190867号山东省临沂市兰山区解放路与新华二路交汇处南200米摩登大厦南楼908室51临沂优艺视光科技有限公司鲁临食药监械经营许20200196号山东省临沂市兰山银雀山新华社区银雀山路135号52山东中临医疗器械有限公司鲁临食药监械经营备20201047号山东省临沂市兰山开阳路与八一路交汇华润中心公寓D-40653临沂泓康生物科技有限公司鲁临食药监械经营备20161382号山东省临沂市兰山区启阳路96号（启阳路与新华二路交汇处）54上海长发购物中心有限公司临沂人民广场店鲁临食药监械经营备20180768号山东省临沂市兰山沂蒙路163号55临沂市兰山区丽康医疗器械经营部鲁临食药监械经营备20150502号山东省临沂市兰山区红旗路临西五路西500米56临沂同德商贸有限公司鲁临食药监械经营许20200049号山东省临沂市兰山区红旗路1号金鼎国际906室57临沂舒特商贸有限公司鲁临食药监械经营备20170001号山东省临沂市兰山区解放路与蒙山大道交汇兰田五金机电市场北区沿街四楼40158临沂市大唐通信器材有限公司解放路店鲁临食药监械经营备20201571号山东省临沂市兰山银雀山街道沂蒙路与解放路交汇处西南59临沂市兰山区刘广霞保健品经营部鲁临食药监械经营备20160570号临沂市兰山区通达路与开阳路向西100米60临沂百迪商贸有限公司鲁临食药监械经营备20161540号
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公告原文

经查，截至2022年8月15日，临沂市艾帝尔进出口有限公司等医疗器械经营企业分别存在以下经营异常情形：

1.不在《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营，未按照要求提交质量管理体系自查报告，且无法取得联系。

2.不在《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营，能取得联系，但一直未按照要求提交质量管理体系自查报告，也未办理《医疗器械经营许可证》变更或注销手续，或未办理《第二类医疗器械经营备案凭证》变更或标注手续。

上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定，因不在原址经营、无法联系等原因，我局未能直接或邮寄送达《责令限期改正通知书》，现将有关事项公告如下：

1.责令不在《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营，未按照要求提交质量管理体系自查报告的经营企业，限期60日（自然日）内到当地行政审批部门办理变更、注销或标注手续，变更后继续经营的企业按照要求及时向当地市场监督管理部门提交质量管理体系自查报告。

2.责令不再从事医疗器械经营，但尚未办理《医疗器械经营许可证》注销或《第二类医疗器械经营备案凭证》标注手续的经营企业，限期60日（自然日）内到当地行政审批部门办理相关手续。

逾期未办理相关手续、提交自查报告、改正违规行为的，我局将依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定依法予以处理。

对公告信息有异议的，请联系市市场监督管理局医疗器械监督管理科。

联系人：马永刚，联系电话：5977831

临沂市市场监督管理局

2022年8月16日

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